Reglamento para la evaluación y el control estatal de equipos médicos / Regulation for evaluation and State control of medical equipment

La presentación de este reglamento es el resultado más importante del colectivo del Centro de Control Estatal de Equipos Médicos en cuanto al desarrollo del Programa Regulator de Equipos Médicos en Cuba. Este centro lo pone a disposición de todos los interesados, como una herramienta de obligada consulta. Su alcance abarca el ciclo de vida de la tecnología, los procesos de selección, contratación, compra y uso de los equipos médicos empleados en el Sistema Nacional de Salud.

El encintado como método de control del instrumental quirúrgico / Identification tape as control method for surgical instruments

El control de instrumental es una de las funciones del instrumentador quirúrgico. El objetivo, buscar el método adecuado para facilitar esa tarea y se optó por investigar con cintas adhesivas, identificatorias. Método experimental llevado a cabo en el Centro Quirúrgico del Hospital Garrahan en un período continuado de 2 meses. Se utilizaron 30 cajas y se excluyeron las que requerían proceso de esterilización por calor seco. Se procedió a identificar cada pieza con cintas adhesivas para el estudio. Grupo control conformado por dos (2) Hospitales de la Ciudad de Buenos Aires; cada uno con 15 cajas de similares características con elementos sin identificación. Se consideraron tiempos de armado de las cajas. Resultados obtenidos: Grupo experimental, cajas grandes 8', cajas medianas 2'. cajas chicas 30". Grupo control cajas grandes 12'30" cajas medianas 6'. cajas chicas 4'3". Cantidad de veces utilizadas; resultados: grupo experimental 742, Grupo control 403. Irregularidades en el uso; resultados: Grupo experimental 4, Grupo control 14: Cantidad de cajas, Grupo experimental 30. Se comprobó disminución en intercambio de piezas y una significativa reducción de tiempo en el armado de las cajas, en relación a los grupos testigos.

Monitoramento da rotulagem de bicos,chupetas e mamadeiras com base na norma Brasileira de comercialização de alimentos para lactentes e crianças de primeira infância, no segundo semestre de 2002 no Distrito Federal / Monitoring of the Labeling of peaks, Pacifiers and baby's bottles on the basis of the Brazilian norm of food commercialization for suckles and children of first infancy, in as the semester of 2002 in the Federal District

Este trabalho tem como tema o monitoramento da rotulagem de bicos, chupetas e mamadeiras, da Norma Brasileira de Comercialização de Alimentos para lactentes e crianças de primeira infância, bicos, chupetas e mamadeiras, publicada em 08 de novembro de 2001. Como esse assunto, previsto pela própria Norma, só entrará em vigor em fevereiro de 2003, pois está sendo regulado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária através da Resolução nº 221 de 05 de agosto de 2002 que dá um prazo de cento e oitenta dias para que as empresas se adequem às determinações nela exaradas, considerou-se, como fundamento legal para esta pesquisa, a antiga Norma, a Resolução nº31 do Conselho Nacional de Saúde, de 12 de outubro de 1992, partindo-se do princípio que o momento atual pode ser considerado como de transição. A rotulagem foi analisada a partir da aplicação de questionário durante visita a estabelecimentos comerciais, como supermercados, drogarias e lojas especializadas em produtos infantis, de observação intencional de infrações à referida Norma. Verificou-se como vem sendo seguida e respeitada a legislação específica para estes produtos. Foram analisados, na presente abordagem, os seguintes aspectos: o respeito à Norma e as possíveis infrações cometidas pelas empresas produtoras destes itens, a relação das infrações cometidas pelas empresas à luz de outras leis e as implicações sociais decorrentes de tais infrações. O problema foi discutido, pois, sob três dimensões relacionadas como objetivos deste estudo: 1) a rotulagem de bicos, chupetas e mamadeiras; 2) o respeito à Norma que regulamenta tal questão; 3) as infrações pertinentes às empresas que não obedecem à mesma, 4) e a preocupação social com o incentivo ao aleitamento materno, por tratar-se de um tema aplicado às questões da vida e do cuidado com a saúde.